1）注册核查：产品注册阶段质量管理体系核查；
2）体系认证：包括ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO18001以及医疗器械产品CE认证；
注意事项：培训贯穿于体系策划、实施整个阶段；根据企业对体系理解、熟悉程度，选择适合的培训方式；
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