杭州医咨佳科技有限公司位于美丽的西子湖畔——中国杭州,专业从事医疗器械产品注册以及法规咨询业务,业务范围包括第一类医疗器械产品备案/生产企业备案、第二/三类医疗器械产品注册/生产许可、医疗器械生产(经营)企业质量管理体系咨询以及ISO/CE认证。
团队主要成员从业年限均在15年以上,见证了2000年以来医疗器械法规的变革,积累了丰富的产品注册经验以及体系核查经验,熟知NMPA(原SFDA)法规体系及申报流程,并与国家局/省级医疗器械审评中心、中检院、浙江、广州、江苏、上海、四川等医疗器械检验中心建立了长期良好的沟通关系,可协助客户快速取得满足注册要求的检验报告。
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